Drovelis®

DROVELIS - COMPOSICIÓN Y MECANISMO DE ACCIÓN

Drovelis es un anticonceptivo oral combinado. Contiene dos principios activos: 3 mg de drospirenona + 14,2 mg de estetrol*. La indicación de Drovelis es la anticoncepción oral. 1

El efecto anticonceptivo de Drovelis se basa en primer lugar en la inhibición de la ovulación. 1

Estetrol demuestra actividad antigonadotrópica. 1

La drospirenona tiene propiedades progestágenas, antigonadotrópicas, antiandrogénicas y antimineralocorticoides leves y no tiene actividad estrogénica, glucocorticoide o antiglucocorticoide. 1

*14,2 mg de estetrol (E4) (como 15 mg de monohidrato de estetrol) + 3 mg de drospirenona (DRSP)
Drovelis solo se podrá dispensar con receta médica. Se presenta en blísteres que contienen 28 comprimidos (24 comprimidos ‘activos‘ y 4 comprimidos ‘placebo‘ que no contienen los principios activos).

Los comprimidos se toman por vía oral , comenzando el primer día del ciclo menstrual con los comprimidos activos, seguidos de los 4 comprimidos de placebo. Cada blister se inicia el día después de terminar el blister anterior, mientras se requiera anticoncepción. Para obtener más información sobre Drovelis consulte la ficha técnica.

Drovelis es una píldora anticonceptiva combinada que contiene dos principios activos, drospirenona (un progestágeno) y estetrol (un estrógeno). Estetrol es una versión sintética de un estrógeno que está naturalmente presente durante el embarazo, y la drospirenona es una hormona con efectos similares a la progesterona producida durante el ciclo menstrual. Ambas sustancias cambian el equilibrio hormonal del cuerpo para evitar la ovulación.

Drovelis demostró ser eficaz en la prevención de embarazos no deseados en 2 estudios principales en los que participaron un total de unas 3400 mujeres.

El principal criterio de valoración de la eficacia fue el número de embarazos no deseados en 100 mujeres-año (lo que corresponde a 100 mujeres que toman anticonceptivos durante un año). Esta medida se conoce como Índice de Pearl, y un Índice de Pearl más bajo representa una menor probabilidad de quedar embarazada.

En un primer estudio realizado en 1.553 mujeres entre 18 y 50 años, el Índice de Pearl fue de 0,44 en el grupo de 18 a 35 años y de 0,38 en el grupo total. Esto se consideró un valor suficientemente bajo para un anticonceptivo oral.

La información contenida en esta web está dirigida a los profesionales de la salud habilitados para prescribir o dispensar medicamentos, ya que su correcta interpretación requiere una formación especializada.

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